Pérdida de Grasa · Metabólico
De la pérdida de peso del 15% en el ensayo STEP 1 a la reducción del 20% del riesgo cardiovascular en el ensayo SELECT.
Nivel de evidencia
Semaglutide imita a la hormona GLP-1, que el cuerpo libera naturalmente después de comer para avisarle al cerebro que ya hubo suficiente alimento. El programa de ensayos STEP evaluó durante años si una aplicación semanal, sumada a cambios en el estilo de vida, lograba una pérdida de peso significativa y sostenida. El ensayo central, STEP 1 (liderado por el Prof. John Wilding, Universidad de Liverpool), incluyó a 1.961 adultos con obesidad o sobrepeso sin diabetes durante 68 semanas. Más tarde, el ensayo SELECT estudió en más de 17.000 personas con enfermedad cardiovascular si el compuesto también protegía el corazón.
STEP 1, publicado en el New England Journal of Medicine, mostró una pérdida de peso promedio del 14,9% del peso corporal, frente al 2,4% del grupo placebo; uno de cada tres participantes perdió el 20% o más. El seguimiento a dos años (STEP 5, Nature Medicine) confirmó que la pérdida se sostiene en el tiempo. Y el ensayo SELECT, también en el New England Journal of Medicine, aportó el dato más trascendente: en personas con sobrepeso u obesidad y enfermedad cardiovascular, semaglutide redujo en un 20% el riesgo combinado de muerte cardiovascular, infarto y ACV — la primera vez que un tratamiento para el peso demuestra proteger el corazón en personas sin diabetes.
Este cuerpo de evidencia fundamentó la aprobación de semaglutide por la FDA para el manejo crónico del peso y lo convirtió en el compuesto con mayor respaldo clínico de su clase, estudiado en decenas de miles de participantes de ensayos y usado por millones de pacientes. Los efectos adversos más comunes son digestivos y transitorios. No debe utilizarse en personas con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o síndrome MEN2, ni durante el embarazo. Las versiones de farmacia magistral (compounded) no cuentan con la aprobación FDA del producto original de marca.
Náuseas o malestar digestivo al comenzar, que suelen mejorar con un aumento gradual. Contraindicado con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o síndrome MEN2, y en embarazo. Supervisión profesional obligatoria.
Fuente científica
Wilding JPH, et al. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (STEP 1). New England Journal of Medicine, 2021; 384:989-1002.
Ver estudio originalContenido de carácter científico e informativo. No constituye consejo médico ni recomendación de uso. Consultá siempre con un profesional de la salud.
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